中鼎景宏工程管理有限公司受许昌市中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，就许昌市中心医院“肺功能仪”医疗设备采购项目（二次）进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-ZDJH-C2024001-1号
（二）项目名称：许昌市中心医院“肺功能仪”医疗设备采购项目（二次）
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：肺功能仪1台。
（五）预算金额及最高限价：3.5万元。超出预算金额的磋商响应无效。
（六）交付（服务、完工）时间：自合同生效之日起7日内。
（七）交付（服务、完工）地点：许昌市中心医院。
（八）是否允许进口：不允许
（九）是否允许分包：不允许
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定。
①供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》，第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；
②供应商为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》，第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；
③所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单；“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年9月12日至2024年9月24日（法定节假日除外），每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：zdjhxc@163.com报名,邮件命名为项目名称+报名单位名称+联系人及联系方式，并电话通知报名。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。
五、磋商文件的递交
1、递交截止时间：2024年9月25日8时30分（北京时间）。
2、递交地址：请投标公司于2024年9月25日8时30分之前（北京时间）将密封完好的纸质应答文件送至中鼎景宏工程管理有限公司（许昌市东城区刘庄社区居委会向南100米路西）（注：使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可选顺丰同城急送）。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年9月25日8时30分（北京时间）
2.开标地点：中鼎景宏工程管理有限公司。
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。
八、联系方式
采购人：许昌市中心医院
地址： 许昌市文轩路666号
联系人：李老师 联系电话：0374-3353618
采购代理机构：中鼎景宏工程管理有限公司
地址：许昌市东城区刘庄社区居委会向南100米路西
联系人：岳先生 联系电话：0374-3132166、19037397011
许昌市中心医院
2024年9月12日
附件1：技术参数：
序号 | 货物名称 | 技术规格及主要参数 | 单位 | 数量 | 单价（元） |
1 | 肺功能仪 | 1、设备适用于人体呼出气中NO（一氧化氮）浓度的检测和肺活量、用力肺活量、最大通气量的测量 2、设备具有一氧化氮检测模块和肺功能测试模块。 3、设备可检测参数包含： ①用力肺活量(FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、 MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、Tbackextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、FIV1%VC MAX、FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ； ②慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX； ③最大分钟通气量（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ； ④舒张试验、定标； ⑤一氧化氮（FeNO）：FeNO、FnNO、CaNO。 4、采用压差检测原理，测试模式包含FVC(用力肺活量)、SVC（慢肺活量）、MVV（最大分钟通气量）。 5、可通过定标筒进行容量定标和三流速定标。 6、设备流量测量范围0～14L/s，容量测量范围0～8L。 7、设备一氧化氮呼气检测包括“FeNO”、“CaNO”、“FnNO”、“潮气”等NO测量模式。 8、设备具有内置打印机，并可适配外接打印机使用。 9、设备可预设多种肺功能预计值参数 10、设备具有质量控制功能，可实现自动计算质控评级功能，并可通过实时数据图像监测呼气时间、呼气末流速等。 11、设备具有≥5英寸液晶触控屏，并具有内置可充电电池。 12、设备具有自动环境定标功能，可实现自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正。 13、设备需配备肺功能检测用配套过滤嘴10人次和一氧化氮检测用配套传感器10人次。 14、一氧化氮检测原理：电化学检测原理，传感器类型：电化学传感器 15、 内置系统同时支持一氧化氮测量肺功能测量的操作。 16、一氧化氮测定范围：1-3800ppb；分辨率：1ppb 17、训练模式：具有快捷训练功能，可直接操作进入NO训练界面，患者可通过训练模式进行呼气训练，有效保证患者正式测量时的成功率。 18、提手便携：设备包含便携式提手，一体性好，移动及携带非常方便。 | 台 | 1 | 35000 |
★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，均须提供所投产品对应参数的检测机构出具的检测报告；如个别参数无相关检测报告，则提供所投产品对应参数的投标货物制造商公开发布的印刷资料或经备案的产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料。
注：检测机构出具的检测报告指：国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、国家市场监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具的检测报告。
