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总体要求:
1.本项目仅接受国产设备,注册证适用范围需包括电刺激治疗和生物反馈治疗。
硬件要求:
1.主机电容触摸屏,触摸屏幕尺寸≥10英寸。
2.操作系统:采用Android操作系统,保证系统兼容性及稳定性。
3.内置电池+外接电源,锂电池容量≥4000mAh,双供电模式,满足不同的临床应用需求。
4.具有手提把手,可立放于桌台上,方便进行观察屏幕的生物反馈训练。
5.主机可接地线,避免电磁干扰。
6.*主机多功能物理通道≥4个,其中≥4个电刺激通道(STIM),≥3个肌电采集通道(EMG)。
7.*肌电采集范围:2-2500μV(r.m.s)
8.*分辨率:≤0.5μV(r.m.s)
9.通频带:不窄于20Hz~500Hz (-3dB)
10.刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。
11.电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10μs可调节。
12.电刺激脉冲频率:至少在1-250Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。
13.上升/下降时间:至少在0s~18s范围内可调。
软件参数:
1.各通道独立控制,可任意选择开启的通道,可用于多个不同部位的联合治疗。
2.产康方案包括电刺激治疗和生物反馈治疗两种治疗方法。
3.设备包含产后康复及综合康复双模块,治疗方案不小于50种。功能模块可通过设置自由切换。
4.设备可连接无线打印机,直接打印肌电评估报告。
5.*具有生物反馈治疗功能,有多种针对腰背部肌肉进行的生物反馈治疗方案,具有至少3种以上体位的生物反馈方案,可从视觉和听觉角度,进行动画及音乐的生物反馈治疗。
6.*具有腹直肌的触发电刺激训练功能,可针对腹肌力量薄弱的患者进行辅助训练。触发电刺激的频率、脉宽可任意调节。
7.自定义方案,可以对频率、波宽等多项刺激参数进行编辑,实现个性化治疗。
8.单个电刺激治疗可设置变频模式,实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。
9.系统可内置存储患者信息及诊疗记录,防止数据丢失,数据可进行备份。
10.所有产后康复方案,均具有电极片粘贴示意图。
11.自动检测通道连接,电极脱落有提示保护,保证治疗安全。 |