安阳市紧密型城市医疗集团信息化建设项目（项目编号：AYSRMYYZBB-2024-025），根据项目开展情况，作如下明确：
1、《招标文件》第二章“2.2 采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范”中列明“投标人所投产品应为全新产品且符合国家质量标准、部颁标准及行业规范的要求，符合国家各项强制性规范及安全标准”，据此，所投产品中属于医疗器械的，投标人应当提供符合法规规定的相关医疗器械备案（或许可）证明材料。
2、为避免投标人疏忽，提高采购项目效率，现对《招标文件》上述相关条款作出进一步明确：《招标文件》第二章“2.3 标段（包）内容（具体范围、数量）”中“影像诊断系统”和“云心电系统”属二类医疗器械，应当于《投标文件》中提供符合法规规定的相关二类医疗器械备案（或许可）证明材料。
3、鉴于此，《招标文件》开标时间由“2024年7月3日上午09时30分（北京时间）”变更至：2024年7月12日上午09时30分（北京时间）。
本次“安阳市紧密型城市医疗集团信息化建设项目明确及时间变更公告”将构成《招标文件》的一部分，并取代《招标文件》中被修改的部分，相关条款进行相应调整，对所有投标人均具有约束力。其他内容不变。
安阳市人民医院
安阳市方正招标采购服务有限责任公司
2024年6月26日
