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投标人应具备的资格或业绩：资格标准：
以下资料报名时需提供原件，并留存一套加盖公章复印件。
（1）对于国外、境外企业，根据该国（地区）的法律在主要制造厂地址注册的有关证件；对于国内企业，提供经过年检的企业法人的营业执照，医疗器械经营许可证，具有相关投标产品经营范围；
（2）如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权,该授权文件应为投标商投标产品有效期内的“医疗器械注册登记表-代理人”项之合法延续，不接受该产品境外生产厂商或境外代理机构之授权文件,代理授权不超过三级（正本，针对本项目的唯一专项授权）（格式见第一册附件IV-9-4）;
（3）法人代表授权书（正本）（格式见第一册附件IV-8），被授权人必须为本公司员工（需提供社保证明）；
（4）投标人资格声明（格式见第一册附件IV-9-3）；
（5）制造厂家资格声明（格式见第一册附件IV-9-2）；
（6）国产设备提供医疗器械注册证，进口设备提供CFDA（国食药监械（进）字）医疗器械进口仪器注册证（含附件及提供注册证技术参数页，注册证可提供盖有投标商公章的复印件），同时需提供厂家盖章的技术白皮书或检验报告；
（7）投标人基本户开户银行在开标日前三个月内开具的银行资信证明；
（8）自2015年1月1日以来所投品牌须在三甲医院具有所投产品的销售业绩，可提供非投标商签署的投标产品业绩合同（以销售合同或加盖公章的合同复印件为准）；
（9）提供近三年的财务报表（不满三年的提供成立至今的）； | 
