林州市人民医院高压注射器设备采购项目的潜在投标人应登陆安阳市公共资源交易中心网站/县区交易中心/林州市交易中心(http://ggzy.anyang.gov.cn/index_lz)网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录投标系统获取招标文件，并于2024年2月22 日9 时00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
招标编号：林卫医采-2024-GK002
项目名称：林州市人民医院高压注射器设备采购项目
预算金额：40万元
最高限价：40万元
资金来源：自筹资金
采购需求：
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采购内容
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数量（套）
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最高限价(万元）
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交货期
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质量层次
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高压注射器
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1
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40
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接采购人通知后15日历天内
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国产/进口
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医用空气压缩机
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4
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备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。
二、投标人资格要求：
参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。
2.1 具有独立法人资格；应为医疗器械的生产(制造商)或销售(代理商)；
2.2 投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；
2.3 投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商(代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书)；
2.4 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；
2.5 投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第 739 号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；
2.6 生产企业(制造商) 须具有医疗器械生产许可证；代理商(销售商) 须具有医疗器械经营许可证医疗器械经营备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证；
2.7 投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；
2.8 提供近三年（2020年、2021年、2022年）中任意一年经审计的财务报告（企业成立不满一年的，须出具银行资信证明）；
2.9 本项目不接受联合体投标。
三、招标文件的获取：
1.时间：2024年1月24日至 2024年1月30日，每天上午00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59。
2.地点：登陆安阳市公共资源交易中心网站/县区交易中心/林州市交易中心 (http://ggzy.anyang.gov.cn/index_lz)网站。
3.方式：通过企业身份验证并下载招标文件。
4.售价：0/元
四、 投标文件的递交及开启时间
1.时间：2024年2月22日9点00分（北京时间）。
2.地点：投标人进入安阳市公共资源交易中心/县区交易中心/林州市交易中心 (http://ggzy.anyang.gov.cn/index_lz)网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】 登录系统，投标人必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并点击“确认并签名”，逾期上传视为网上投标无效。
五、公告发布期限及发布媒介：
自本公告发布之日起 5 个工作日。
本招标公告同时在《中国招标投标公共服务平台》、《全国公共资源交易平台（河南省？林州市）》网站上发布。
六、其他补充事宜
1.投标人企业主体注册：企业主体信息注册登记：登陆《林州市公共资源交易中心》网站，点击右上角“注册”按钮进行注册。
2.根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据 在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用 CA 数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。
七、本次招标联系事项：
1.招标人信息
招标单位：林州市人民医院
统一社会信用代码：12410581417475845C
地 址：林州市红旗渠大道与王相路交叉口西南角
联系人：连贺
联系方式：13503973186
2.采购代理机构信息
代理机构：河南康泰项目管理有限公司
统一社会信用代码：91410581MA46G6EB2A
地 址：林州市平安街6号
联系人：元金苹
联系方式：15896825067
3.监督单位
名 称：林州市卫生健康委员会
监督电话：0372-6812790
4.项目联系方式
项目联系人：连贺
电 话： 13503973186
