时间：2026-6-15
现面向市场对许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目进行产品调研，欢迎具备相关资质的潜在供应商参与报名。本调研公告仅面向市场广泛征集项目相关技术参数、服务要素和市场价格考察，并非正式采购，不代表任何采购行为。
各潜在供应商请如实提供推荐产品技术参数及相关资料，作为后续医院确认正式采购需求的重要参考。
一、调研耗材信息

序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算价格（每人份）	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
1	抗 PRAME（EPR20330）兔单克隆抗体（免疫组织化学法）	规格型号：250测试，适应症：适用于罗氏的全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机（BenchMark ULTRA PLUS），主要用于免疫组织化学染色。	由抗 PRAME（EPR20330)兔单克隆抗体、EDTA、Brij-35、载体蛋白、叠氮化钠、Tris缓冲盐溶液组成。	18.3	1	是	进口
2	CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）	规格型号：50测试，适应症：适用于罗氏的全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机（BenchMark ULTRA PLUS），主要用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌组织样本中的Claudin 18（CLDN18）蛋白，预期作为辅助识别采用威络益 (佐妥昔单抗，Zolbetuximab）治疗的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的伴随诊断。	一支5 mL CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）分配器含有约15 g小鼠单克隆抗体。采用含有EDTA、Brij-35和0.05%叠氮化钠（防腐剂）的Tris缓冲盐溶液稀释抗体。含有痕量的牛血清白蛋白、载体蛋白	368.7	1	是	进口/三类证
3	肌浆蛋白（Myogenin）抗体试剂（免疫组织化学法）	规格型号：1.5ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	本品为纯化抗体经稀释配制而成。	73.8	1	是	国产
4	TLE1抗体试剂（免疫组织化学）	规格型号：1.5ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	本品为纯化抗体经稀释配制而成。	118.8	1	是	国产
5	EBER探针（原位杂交法）	规格型号：10人份/盒，通过原位杂交（ISH）法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA(EBER)，临床上为医师提供诊断的辅助信息	由地高辛标记的探针构成。	110	1	是	国产
6	CD7抗体试剂（免疫组织化学）	规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	单克隆兔抗人CD7蛋白抗体，克隆号：12316B77，免疫球蛋白分型：IgG。本产品为组织培养上清，含有0.05 mol/L Tris-HCl（pH 7.2）、0.015 mol/L叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。	78	1	是	国产
7	BAP1抗体试剂（免疫组织化学法）	规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	由BAP1抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂）、纯化水）组成。	221	1	是	国产
8	细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学）	规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	由兔抗人CDK4单克隆抗体、缓冲液组成	79.3	1	是	国产
9	SOX-11抗体试剂（免疫组织化学）	规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	单克隆鼠抗人SOX-11蛋白抗体，克隆号：d198C31，免疫球蛋白分型：IgG。本产品为组织培养上清，含有0.05 mol/L Tris-HCl（pH 7.2）、0.015 mol/L叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。	120.9	1	是	国产
10	CD44抗体试剂（免疫组织化学）	规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息	由CD44抗体试剂组成。	88.4	1	是	国产

二、耗材调研供应商须提供的报名资料
1、资格要求获取投标企业信用报告，展现企业优势及调研报价（附件1）
①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权
②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。
③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
④、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
⑤、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报河南省标号或许昌市标号的提供承诺函。
2、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件1）
3、所投产品网采价及市场调研报价。（附件1）
三、报名时间、报名方式和联系方式
1. 报名时间：2026年6月15日-2026年6月22日
2. 报名方式：请将报名资料以PDF扫描文件形式发送至邮箱xcgdzfcg@126.com，并将word原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注为：调研项目名称-供应商名称-联系人-联系方式）
3. 联系方式：
联系人：医学装备部王老师
代理机构：许昌光大电子商务技术服务有限公司
联系人：朱女士 联系电话：立即拨打
四、本次调研公告在《》、《中国招标投标公共服务平台》、《许昌市中心医院官网》上发布。

供应商报名基本信息表

序号	报名耗材名称	技术参数是否完全符合要求	供应商名称	联系人	联系电话	邮箱
		据实填写是或否

一、营业执照
提供调研供应商的营业执照
二、供应商身份证明及授权
法定代表人（单位负责人）授权书
本人 法人姓名系 供应商名称 的法定代表人（单位负责人），现委托 姓名，职务以我方的名义参加贵方______________________项目的调研活动，并代表我方全权办理针对上述项目的响应文件提交、解密、谈判、响应文件澄清、签约等一切具体事务和签署相关文件。
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在贵方收到我方撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。除我方书面撤销授权外，本授权书自投标截止之日起直至我方的响应有效期结束前始终有效。
被授权人无转委托权，特此委托。
供应商名称： （盖单位公章）
法定代表人（单位负责人）： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表联系电话（手机）：

法定代表人（单位负责人）身份证（国徽面）	法定代表人（单位负责人）身份证（人像面）
法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（国徽面）	法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（人像面）

注：法定代表人（单位负责人）参加本项目调研的，则法定代表人授权给法定代表人
三、制造商生产资质或经销商经验资质
供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)
四、医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）
所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）未纳入医疗器械管理的不提供。

五、市场调研报价一览表

耗材名称	产品注册证名称或备案凭证名称	医疗器械注册证号	规格	品牌	产地	单位	河南省网采价格或许昌市中标价（元）	产品调研报价 （元）	河南省标号或许昌市标号	27位医保贯标码（收费材料提供，不可收费材料注明不可收费）
与调研公告耗材名称一致	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	如有则据实填写	据实填写	填写标号或填写不属于或填写未申报	填写贯标码或填写不可收费

注：
1、耗材名称填写应与调研公告耗材名称一致，产品注册证名称或备案凭证名称应与产品注册证或备案凭证上名称一致，所填写规格应与注册证或备案证一致
2、不属于医疗器械管理类别的产品填写 不属于 ，未申报河南省标号或许昌市标号填写 暂未申报 ；并完善附件1《河南省标号或许昌市标号承诺函》；
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日

附件1：未申报河南省标号或许昌市承诺函
河南省标号或许昌市标号承诺函
致：许昌市中心医院
我公司未申报本市场调研项目（市场调研项目名称）投标产品（耗材产品名称）河南省标号或许昌市标号；我公司有意向参与本项目市场调研及后续采购活动，我公司作出以下承诺：
1、我公司能在中标之日起，30日历天内办理河南省标号或许昌市标号，且能在河南省医药集中采购平台查询。
4、我公司中标后，未在中标之日起30日历天内未完成河南省标号或许昌市标号办理且河南省医药集中采购平台无法查询。采购人已经与我公司签订采购合同且已经履行，采购人无责撤销采购合同，由此带来的一切损失均由我公司承担。
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日