一、采购项目名称：新乡医学院第一附属医院胃转流支架系统-输送系统、胃转流支架系统-回收系统耗材单一来源采购项目
二、采购项目编号：ZLZB-2025-FW137
三、单价最高限价：不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价）
四、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）
1.采购内容：胃转流支架系统-输送系统、胃转流支架系统-回收系统，包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等。
2.功能及用途：用于胃转流支架系统治疗肥胖技术，开展经内镜肠道支架置入术。
3.供货数量：按需供应，以供货服务期内实际发生的数量为准。
4.供货周期：3个月。
5.配送地点：采购人指定地点。
6.质量要求：符合国家或行业规定的合格标准。
7.标包划分：本项目共划分为一个标包。
五、拟定单一来源供应商名称及地址
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序号 |
供应商名称 |
供应商地址 |
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1 |
河南海华医药物流有限公司 |
新乡市红旗区工业园区海马路03号 |
六、供应商资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.1在中华人民共和国境内合法注册的，须具有独立法人资格或其他组织，提供有效的营业执照或其他证明材料；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2023年度或2024年度经审计的财务审计报告，成立时间至投标截止时间不足一年的，应提交开户银行出具的资信证明；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供声明函，格式自拟；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2025年1月以来任意一个月缴纳税收和社会保险的证明材料，如有供应商成立时限不足要求时限的，由供应商根据自身成立时间提供证明材料。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金；
1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函，格式自拟；
2.本项目的特定资格要求：
2.1投标货物须符合中华人民共和国国务院令第 739 号《医疗器械监督管理条例》 相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证；（非医疗器械可不提供；根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)之规定，按执行日期之后发证的可不提供登记表。）
2.2供应商为代理商或经销商投标时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业投标时须具有医疗器械生产许可证，医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需提供医疗器械经营许可或者备案相关资料，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。（非医疗器械可不提供）
2.3单位负责人为同一人或者存在控股关系、参股关系、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（提供“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）”中公示的公司基本信息、股东及出资信息、主要人员信息等内容，查询结果打印件或截图，加盖单位公章；非企业性质的供应商无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章)；
2.4供应商信用查询：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库2016125号)和豫财购201615号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动（查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询：失信被执行人、重大税收违法失信主体，“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）查询：政府采购严重违法失信行为记录名单）；注：采购代理机构在开标当天将对所有参与本项目投标的供应商的信用情况（失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单）进行查询、打印留存。若在开标当天查询到供应商有相关负面信息的，则该供应商为无效供应商；
2.5本项目不接受联合体投标（提供非联合体声明）。
七、获取单一来源文件
1.时间：2025年12月30日-2026年01月04日；每天上午9：00至12:00，下午14:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）
2.方式：邮箱或现场获取
（1）现场获取：供应商须携带加盖公章的营业执照复印件及法人身份证明或法人授权委托书原件至郑州市郑东新区通惠路与白沙路交叉口东盛广场9层01号现场获取（现场报名需携带现金）。
（2）邮箱获取：供应商须将营业执照复印件加盖公章扫描件及法人身份证明或法人授权委托书原件扫描件发送至zhengluzhaobiao2@163.com（备注公司名称+项目名称），经审查无误后将回复领取文件登记表及采购文件费用支付方式，供应商填写完整领取文件登记表后扫描件再发至代理机构邮箱，并足额支付采购文件费用（备注公司名），邮件名称统一为“XXX公司名称获取XXX项目单一来源采购文件”，逾期将不再接受。以上程序完成后，代理机构将回发项目单一来源采购文件（请及时关注邮箱回复）。
3.售价：300元，售后不退。
八、响应文件提交的截止时间及地点：
1、时间：2026年01月08日09时00分(北京时间）。
2、地点：新乡医学院第一附属医院15号楼二楼会议室。
九、发布公告的媒介
本次招标公告在《中国招标投标公共服务平台》《中招联合招标采购平台》《新乡医学院第一附属医院官网》上发布。
十、联系方式
1.采购人信息
名称：新乡医学院第一附属医院
地址：河南新乡卫辉市健康路88号
联系人：苏鹏祥
联系方式：0373-4403777
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河南正禄招标代理有限公司
地址：郑州市郑东新区通惠路与白沙路交叉口东盛广场9层01号
联系人：张华、徐晓阳
联系方式：0371-53301569 18237166651
3.项目联系方式
项目联系人：张华、徐晓阳
联系方式：0371-53301569 18237166651
